Kapalı KUTU & SM86 Sterilite Test Cihazı


  • ChP, USP, EP ve JP’deki düzenleyici gerekliliklere uygunluk
  • Sterilite Test Kapalı Kutu, yüksek katı koşullarda üretilen membran filtre yöntemi ile farmasötik ürün sterilite testi için kullanılır
  • Sterilite test cihazı ile birlikte çalışma
  • Sterilizasyon: EtO Sterilizasyon, Gama ışınlı sterilizasyon

Özellikler


  • Kimyasal salıvermeden ithal edilen tüm orijinal farmasötik sınıf malzemeleri benimseyin
  • Ultrasonik kaynak işlemi, yan kaçak kazasını önler
  • İlaçların adsorpsiyonunu önleyen seçilmiş membran
  • Akış hızını kontrol etmek için tasarlanmış anahtar tarzı toka
  • Tüpte bağlı tek kullanımlık sızdırmazlık kilit tokası, kontrolü kolay
  • Ergonomiye sahip iki kanat ile tasarlanmış üst ve alt için sızdırmazlık tapası
  • Sızdırmazlık paketinin ithal yapışkan kağıdı, sterilizasyon ile yanlış pozitif sonucu ve EtO tarafından yanlış negatif sonucu önler
  • Belirli negatif basınç içeren çift paket, yanlış pozitif ve yanlış negatif riskini ortadan kaldırır
  • Her kapalı kutu paketinin içinde sterilizasyon sonucunun görsel olarak net bir şekilde bildirildiği sterilizasyon gösterge kartı bulunur
  • Teneke kutu gövdesinde 50ml devir skalası ve 100ml alarm hattı bulunmaktadır
  • Anahtar tarzı tokanın rengi, farklı tüpleri kolayca ayırt eden bir tüpte tek kullanımlık sızdırmazlık tokasıyla aynıdır

Sterilite Test Cihazı SM86


  • Steril üründe sterilite testi için SM86 sterilite test sistemi kullanılmaktadır
  • Her türlü kapalı kutu ile çalışabilmektedir
  • SM86 sterilite test sistemi ile birçok steril ürün türü test edilebilir:
    • LVP (Büyük Hacimli Parenteral) Cam şişe, plastik şişe, yumuşak poşet vb. içinde
    • Ampul ve flakonda enjeksiyon ve dondurularak kurutulmuş toz
    • Çözünmez toz
    • Tıbbi cihazlar
    • Önceden yüklenmiş şırınga
  • Numunede bulunan mikroorganizmalar, SM86 pompa cihazından gelen yönlü peristaltik basıncın etkisi ile kapalı kutudaki mikro gözenekli zar üzerinde yakalanır
  • Numuneler dahil edilmişse bakteriyostatik bileşeni çıkarmak için membranın durulanması
  • Yakalanan organizmaların büyümesini desteklemek için uygun ortam her bir kutuya ayrı ayrı pompalanır
  • Kutular inkübe edilir ve ilgili farmakopeye göre kontaminasyon açısından incelenir

Özellikler


  • Benzersiz etiket yazdırma işlevi, yazıcıya bağlanır, deneyin ilgili bilgilerini etikete yazdırabilir ve teneke kutu gövdesine doğrudan yapıştırabilir, bu da geleneksel el yazma yöntemini önler ve deneysel verilerin standardizasyonunu geliştirir
  • 7 inç kapasitif dokunmatik ekran, bilgi görüntüleme ve giriş için iyi kullanıcı deneyimleri sağlar
  • Bütün ayna cilalı paslanmaz çelik işlemi, temizlenmesi ve dezenfeksiyonu kolaydır
  • İki çalışma modu: Program çalıştırma ve Doğrudan çalıştırma
  • Tıbbi su geçirmez ayak pedalı, aralıklı çalışma ve 2 modun sürekli çalışması ile donatılmıştır
  • Hızlı koşar ve hız sabittir
  • Tahliye tepsisi asılabilir ve masaya yatırılabilir. Asıldığında, seçim için 180’den fazla açı
  • Yandan, ışıklı buton güç anahtarı ile monte edilmiştir
  • Şişe tutucu, kese için asma talebini karşılayabilir
  • Seçim için İngilizce ve Çince operasyon dili

ÇÖZÜM ORTAKLARIMIZ

İLTİŞİME GEÇİN

Sizleri aramızda görmekten mutluluk duyarız!

SORULARINIZ İÇİN

Geri bildirimlerinize en kısa sürede cevap vereceğiz.