
Kapalı KUTU & SM86 Sterilite Test Cihazı
- ChP, USP, EP ve JP’deki düzenleyici gerekliliklere uygunluk
- Sterilite Test Kapalı Kutu, yüksek katı koşullarda üretilen membran filtre yöntemi ile farmasötik ürün sterilite testi için kullanılır
- Sterilite test cihazı ile birlikte çalışma
- Sterilizasyon: EtO Sterilizasyon, Gama ışınlı sterilizasyon
Özellikler
- Kimyasal salıvermeden ithal edilen tüm orijinal farmasötik sınıf malzemeleri benimseyin
- Ultrasonik kaynak işlemi, yan kaçak kazasını önler
- İlaçların adsorpsiyonunu önleyen seçilmiş membran
- Akış hızını kontrol etmek için tasarlanmış anahtar tarzı toka
- Tüpte bağlı tek kullanımlık sızdırmazlık kilit tokası, kontrolü kolay
- Ergonomiye sahip iki kanat ile tasarlanmış üst ve alt için sızdırmazlık tapası
- Sızdırmazlık paketinin ithal yapışkan kağıdı, sterilizasyon ile yanlış pozitif sonucu ve EtO tarafından yanlış negatif sonucu önler
- Belirli negatif basınç içeren çift paket, yanlış pozitif ve yanlış negatif riskini ortadan kaldırır
- Her kapalı kutu paketinin içinde sterilizasyon sonucunun görsel olarak net bir şekilde bildirildiği sterilizasyon gösterge kartı bulunur
- Teneke kutu gövdesinde 50ml devir skalası ve 100ml alarm hattı bulunmaktadır
- Anahtar tarzı tokanın rengi, farklı tüpleri kolayca ayırt eden bir tüpte tek kullanımlık sızdırmazlık tokasıyla aynıdır
Sterilite Test Cihazı SM86
- Steril üründe sterilite testi için SM86 sterilite test sistemi kullanılmaktadır
- Her türlü kapalı kutu ile çalışabilmektedir
- SM86 sterilite test sistemi ile birçok steril ürün türü test edilebilir:
- LVP (Büyük Hacimli Parenteral) Cam şişe, plastik şişe, yumuşak poşet vb. içinde
- Ampul ve flakonda enjeksiyon ve dondurularak kurutulmuş toz
- Çözünmez toz
- Tıbbi cihazlar
- Önceden yüklenmiş şırınga
- Numunede bulunan mikroorganizmalar, SM86 pompa cihazından gelen yönlü peristaltik basıncın etkisi ile kapalı kutudaki mikro gözenekli zar üzerinde yakalanır
- Numuneler dahil edilmişse bakteriyostatik bileşeni çıkarmak için membranın durulanması
- Yakalanan organizmaların büyümesini desteklemek için uygun ortam her bir kutuya ayrı ayrı pompalanır
- Kutular inkübe edilir ve ilgili farmakopeye göre kontaminasyon açısından incelenir
Özellikler
- Benzersiz etiket yazdırma işlevi, yazıcıya bağlanır, deneyin ilgili bilgilerini etikete yazdırabilir ve teneke kutu gövdesine doğrudan yapıştırabilir, bu da geleneksel el yazma yöntemini önler ve deneysel verilerin standardizasyonunu geliştirir
- 7 inç kapasitif dokunmatik ekran, bilgi görüntüleme ve giriş için iyi kullanıcı deneyimleri sağlar
- Bütün ayna cilalı paslanmaz çelik işlemi, temizlenmesi ve dezenfeksiyonu kolaydır
- İki çalışma modu: Program çalıştırma ve Doğrudan çalıştırma
- Tıbbi su geçirmez ayak pedalı, aralıklı çalışma ve 2 modun sürekli çalışması ile donatılmıştır
- Hızlı koşar ve hız sabittir
- Tahliye tepsisi asılabilir ve masaya yatırılabilir. Asıldığında, seçim için 180’den fazla açı
- Yandan, ışıklı buton güç anahtarı ile monte edilmiştir
- Şişe tutucu, kese için asma talebini karşılayabilir
- Seçim için İngilizce ve Çince operasyon dili
ÇÖZÜM ORTAKLARIMIZ
İLTİŞİME GEÇİN
Sizleri aramızda görmekten mutluluk duyarız!
SORULARINIZ İÇİN
Geri bildirimlerinize en kısa sürede cevap vereceğiz.