• >
  • Sabit Sızıntı Test Cihazı (SLTP) | İlaç Ambalajı

Sabit Sızıntı Test Cihazı İlaç (SLTP)

Oxipack'in esnek ambalajların geniş bir yelpazesini test etmek için geliştirdiği standart çözüm olan SLTP, ürün kalitesini korumak için sızıntı tespitinde yüksek verimlilik ve doğruluğu bir araya getirir.

Özellikler


  • Tahribatsız vakum bozunma yöntemi (ASTM F2338) ile güvenilir test imkanı
  • Elektronik kayıtlar ve imzalar için 21 CFR Bölüm 11 uyumlu yazılım
  • Aynı anda birden fazla paketin test edilebilmesi
  • Operatörden bağımsız, tutarlı sonuçlar
  • Entegre vakum pompası ve kontrol sistemleri

Faydaları


  • Kesin ve Güvenilir: Mikro sızıntıları yüksek hassasiyetle tespit eder, sonuçlar her zaman tutarlıdır.
  • Uyarlanabilir ve Kullanıcı Dostu: Farklı boyut ve şekillerdeki ambalajlara uyum sağlar, kolay kullanım sunar.
  • Verimli: Hızlı test döngüleri sayesinde yüksek hacimli üretim süreçleri için idealdir.

Teknik Özellikler


  • Boyutlar ve Ağırlık: 630 x 705 x 333 mm (U x G x Y), 40 kg
  • Malzemeler: Paslanmaz çelik, eloksallı alüminyum, polikarbonat, kauçuk
  • Güç Kaynağı: 100 – 230V, 50/60 Hz
  • Hava Beslemesi: 5,5 – 8 bar
  • Hava Tüketimi: 150 Nl/dak
  • Uyumluluk ve IP Derecelendirmesi: CE, IP20, 21 CFR Bölüm 11 (yazılım)
  • Ölçüm Odası Boyutu: 350 x 500 x 116 mm (U x G x Y)
  • Sızıntı Tespiti Yöntemi: ASTM F2338
  • Minimum Sızıntı: > 0,9 cm³/dak
  • Maksimum Test Kapasitesi: 2P/M
  • Bağlantılar: USB/Ethernet dışa aktarma, 24VDC mantık (programlanabilir)
  • Ambalaj Türü ve Boyutu: MAP ambalajlar, 350 x 500 x 116 mm’ye kadar (U x G x Y)

21 CFR Bölüm 11’e Uygunluk


  • Elektronik Kayıtlar: Tüm test verileri güvenli şekilde saklanır, yetkisiz erişim veya değişiklikler engellenir.
  • Denetim İzi: Kullanıcı eylemleri ve veri girişleri zaman damgalı günlüklerle kaydedilir, tam izlenebilirlik sağlanır.
  • Elektronik İmzalar: Testlerin elektronik olarak doğrulanması ve onaylanması için dijital imza desteği bulunur.
  • Erişim Kontrolü: Rol tabanlı izinlerle çok seviyeli kullanıcı doğrulaması sunar, yalnızca yetkili personel cihazı çalıştırabilir veya kritik ayarları değiştirebilir.

ÇÖZÜM ORTAKLARIMIZ

İLTİŞİME GEÇİN

Sizleri aramızda görmekten mutluluk duyarız!

SORULARINIZ İÇİN

Geri bildirimlerinize en kısa sürede cevap vereceğiz.